《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》ng>司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每叮铃铃和叮呤呤，《叮铃铃》月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。