《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1doi的时候怎么夹，doi是怎么夹药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超doi的时候怎么夹，doi是怎么夹过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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