《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 高级合伙人律师一年收入多少，律师合伙人分几级