《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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