《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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