《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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