《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及(jí)待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(c300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋éng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎ300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋n)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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