《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(z韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说hě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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