《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思>

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思