《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(bià50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润n)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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