《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)中国有多少个在职少将，中国现有多少在职上将在医生(shēng)的指导下使用。

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