《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥中国一共有多少万亿钱胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(中国一共有多少万亿钱lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng中国一共有多少万亿钱)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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