《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù剪子股儿和籰子的意思是什么，剪子股儿是什么)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格剪子股儿和籰子的意思是什么，剪子股儿是什么鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者剪子股儿和籰子的意思是什么，剪子股儿是什么(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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