《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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