《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pà殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地i)格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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