《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)抚州市是哪个省的 抚州市是几线城市药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因抚州市是哪个省的 抚州市是几线城市、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)抚州市是哪个省的 抚州市是几线城市肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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