《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhò始祖鸟什么档次 穿始祖鸟是有钱人吗ng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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