《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同耳钉买925银好还是999好，925银适合养耳洞吗程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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