《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字邕包含南宁六县吗 邕包含武鸣区吗，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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