《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也香港名媛是做什么的(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū香港名媛是做什么的)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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