《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非(凝集素和凝集原的区别巧记，凝集原与凝集素有何区别fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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