《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析没事就吃溜溜梅什么意思，你没事吧没事就吃溜溜梅什么意思师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）没事就吃溜溜梅什么意思，你没事吧没事就吃溜溜梅什么意思、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě没事就吃溜溜梅什么意思，你没事吧没事就吃溜溜梅什么意思)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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