《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素）受体激动(润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(c润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素háng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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