《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6小舞去掉所有衣服是什么样子的月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecn小舞去掉所有衣服是什么样子的oglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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