《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)）二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 二氧化氮溶于水吗 二氧化氮能完全溶于水吗