《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢>

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo木梳子是桃木好还是檀木好，木梳子是桃木好还是檀木好呢)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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