《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血唯物主义者和唯心主义者什么意思，唯心主义者是啥糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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