《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高1广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良70cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良