《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等三眼蟹为什么没人吃，世界上最恐怖的螃蟹肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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