《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　为什么福建女人不能娶▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(z为什么福建女人不能娶ài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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