《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī恩情无以回报是什么意思，感恩之心无以回报是什么意思)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)恩情无以回报是什么意思，感恩之心无以回报是什么意思肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 恩情无以回报是什么意思，感恩之心无以回报是什么意思